1.사업현황

-당사는 혁신적인 액체생검 기술에 기반하여 암발생 전주기에 걸쳐 환자 맞춤형 정밀의료 및 조기진단을 가능하게 함으로써 암정복에 도전하는 글로벌 헬스케어 기업입니다. 당사의 주요 사업분야는 진행암의 정밀진단 및 치료, 수술 후 재발 조기탐지, 그리고 암 조기진단 등의 3가지로 구성됩니다.

암은 2040년에는 2,800만명이 발생하고 1,620만명이 사망할 것으로 예상되는 등 인류건강의 최대 위협이 되고 있습니다. 국내의 경우도 암은 전체 한국인 사망의 약 26%을 차지하며, 사망 원인 1위입니다. 그러나 다행히 1970년도 이후 지속적으로 증가하던 암에 의한 사망률은 2000년 이후부터 서서히 감소하기 시작하여 1990년 대비 15% 감소하였으며, 이는 수술, 방사선, 항암치료 등 기존 암치료기술 이외에 맞춤표적치료의 개발과 암 스크리닝 등 정밀의료의 확산이 큰 기여를 한 것으로 평가되고 있습니다. 

암 정밀의료의 핵심은 조직생검(solid biopsy)을 통해 보다 정밀하게 암세포의 유전자변이를 분석하고 다양한 스크리닝 검사를 통해 최대한 조기에 암을 탐지하는 것입니다. 하지만 2013년 액체생검(liquid biopsy) 기술이 개발되면서, 암 정밀의료의 새로운 패러다임이 만들어지고 있습니다. 조직생검은 환자에게서 종양이 의심되는 조직을 직접 떼어내어 검사하는 방법이지만, 액체생검은 혈액, 소변, 흉수, 뇌척수 등과 같은 체액 내 부유하는 세포 유리 DNA(cell-free DNA, cfDNA)를 이용하여 암 조직에서 유래한 순환 종양 DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)를 발견하고 종양 성분을 검출함으로써 암을 진단하는 방법입니다.

조직생검은 조직을 직접 검사함으로써 확실한 진단을 제공하는 검사방법이지만 환자의 의료비 부담을 가중시키고, 외과적 시술이 필요하기 때문에 흉터가 남으며, 조직의 위치나 암의 진행 상태에 따라 검사가 어려운 경우도 있고, 출혈, 통증, 감염 등의 부작용이 발생할 수 있습니다. 또한, 종양으로 의심되는 특정 부위만 조직을 채취하기 때문에 같은 종양의 다른 부위에서 나타나는 유전적 이질성(intra-tumoral heterogeneity)이나, 전이된 종양의 이질성(inter-metastatic heterogeneity) 때문에 종양에 대한 정보가 제한적일 수밖에 없습니다.  이러한 기존 조직생검의 한계를 극복하고 정밀의료를 구현하고자, 쉽게 얻을 수 있는 체액을 이용하여 종양 성분을 검출하고 암을 진단하는 액체생검 기술에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 

액체생검은 최소침습적 방법으로 조직검사에 비해 부작용이 적고 저비용으로 단시간 내에 검사가 가능한 장점이 있습니다. 암의 조기 발견적 측면에서도 세포유리 DNA(cfDNA) 내에서 미세한 순환 종양 DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)를 발견할 수 있는 액체생검은 그 중요성이 매우 크다고 할 수 있습니다. 암진단을 위한 기존의 검사법인 CT, MRI 등 영상검사와 내시경검사는 종양이 일정크기(>1cm) 이상에서만 탐지가 가능한 반면에, ctDNA 액체생검은 1cm 이하의 작은 종양에서도 혈액으로 배출되는 극미량의 유전자를 탐지할 수 있는 첨단 정밀의료 기술이기 때문입니다. 하지만, 혈액 내에 존재하는 극미량의 암유전자를 검출해야 하기에 관련 기술의 고도화가 요구됩니다. 

ctDNA는 종양이 성장하면서 세포자연사(apoptosis) 등 다양한 기전을 통하여 혈액 등으로 배출된 세포내부의 유전자입니다. 혈액 내 존재하는 ctDNA의 양은 일반적으로 종양의 병기에 따라 다르게 나타나며, 암 병기별로 액체생검 기술의 난이도와 임상응용 분야가 세분화됩니다. 3-4기 진행암의 경우 0.1% 이상의 ctDNA를 탐지하는 기술을 활용하며 이는 표적치료제를 위한 동반진단 및 치료내성 유전변이 발굴 등에 적용되고 있습니다. 1~3기 암의 수술 이후 미세잔존암을 추적하는 재발 조기진단 분야는 0.001~0.1%의 ctDNA를 탐지할 수 있는 기술을 필요로 합니다. 또한 암을 조기 진단하기 위해서는 유전자 변이에 비해 비교적 암 발생 초기에 발생하여 더 많은 암세포에서 유지되는 것으로 알려진 메틸레이션 변화를 확인해야 할 뿐만 아니라, 0.001% 미만의 ctDNA를 탐지하는 고도화된 검출기술과 전략이 필요합니다.

당사는 차별화된 기술력으로 액체생검과 대량의 유전자의 염기서열을 분석할 수 있는 차세대염기서열분석을 접목시켜 (i) 진행암 환자 대상의 프로파일링 기술, (ii) 1-3기암 수술 후 재발 조기진단을 위한 디텍트 기술, (iii) 암을 조기에 발견하고 원발부위를 예측하는 스크리닝 기술 등 암 전주기에 적용할 수 있는 모든 기술을 확보하였고 상용화 가능한 제품을 만들었습니다.

2.매출현황

3.재무현황

4.공모후 유통가능 물량(보호예수, 상장후 유통주식수)

5.요약재무제표

6.동종업체와의 재무정보 비교